建議反饋
注冊經(jīng)理
20000～40000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗：十年以上
專業(yè)要求：藥學、微生物、化學等相關(guān)專業(yè)
職稱要求：中級職稱
外語要求：英語良好
崗位職責
崗位職責：
- 負責藥品注冊申報相關(guān)工作，包括但不限于仿制藥一致性評價等；
- 跟進與國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）的溝通與協(xié)調(diào)，確保注冊申報流程順利進行；
- 按照法規(guī)要求，準備注冊申報資料，并對資料進行審核和修訂；
- 跟蹤藥品注冊進度，及時處理申報過程中遇到的問題；
- 收集和分析藥品注冊政策和市場動態(tài)，為公司提供戰(zhàn)略建議。
任職資格：
- 具有藥學、藥物化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
- 熟悉藥品注冊法規(guī)和流程，有藥審經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
- 熟練使用辦公軟件及注冊申報相關(guān)軟件。
公司介紹
浙江國鏡藥業(yè)有限公司（簡稱“國鏡藥業(yè)”）前身為龍泉制藥廠，創(chuàng)建于1969年，同年12月成立黨總支。公司地處具有“中國生態(tài)第一市”美譽的浙江省龍泉市，具備大容量注射劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、保健食品等多種劑型的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力，是浙江省大輸液龍頭企業(yè)、麗水市規(guī)模領(lǐng)先的藥品生產(chǎn)企業(yè)。2022年，國鏡藥業(yè)先后成立了營銷中心和杭州國鏡藥物研究院有限公司，并快速完成團隊組建、開始運營。杭州國鏡藥物研究院積極響應浙江省“山海協(xié)作”政策號召入駐龍泉—蕭山“飛地”產(chǎn)業(yè)園，全力加快政、企、校三方聯(lián)動，整合人才、技術(shù)等資源稟賦優(yōu)勢，引領(lǐng)企業(yè)在“生命健康”領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。自此，國鏡藥業(yè)形成了科工貿(mào)一體化的整體布局。公司現(xiàn)有職工330人，多年來國鏡藥業(yè)秉承著“把優(yōu)秀員工培養(yǎng)成黨員，把黨員培養(yǎng)成優(yōu)秀干部”的人才雙向培養(yǎng)理念，加強人才引進與培養(yǎng)，公司大專及以上學歷人員占比超過60%。2024年7月，科倫藥業(yè)、云南聯(lián)銘2家國鏡藥業(yè)股東聯(lián)合投資20億元的“高端制劑及保健食品項目”簽約成功，清晰擘畫了國鏡藥業(yè)未來發(fā)展藍圖，不僅壯大麗水百億生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)鏈，也為龍泉大健康醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)再添“新引擎”。
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