崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織推動產(chǎn)品質(zhì)量/安全相關(guān)管理體系的有效運行及持續(xù)改善;
2、負(fù)責(zé)組織建立、健全、實施和持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防管理體系;
3、負(fù)責(zé)組織按制度處理產(chǎn)品顧客投訴和品質(zhì)異常,并持續(xù)改善;
4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)國際/國家/企業(yè)/內(nèi)控品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的申報、建立、修訂和貫標(biāo)實施;
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品相關(guān)的品質(zhì)成本管理和供方質(zhì)量管理。
任職描述:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),英語熟練;
2、五年以上化工行業(yè)質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,三年以上QA經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗,有歐盟、美國、日本認(rèn)證檢查工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉國內(nèi)GMP、ICHQ7/及歐美GMP等藥品法規(guī)或指南,具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、邏輯思維能力強,親和力與組織能力好,溝通、協(xié)調(diào)、應(yīng)急能力突出
浙江海昌藥業(yè)股份有限公司成立于2006年,2015年11月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)新三板掛牌上市。公司位于中國東南部最具活力的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地——浙江省臺州市。公司致力于開發(fā)X-CT非離子碘造影劑、核磁共振造影劑、心血管類、降血糖類等原料藥。2009年首次獲得GMP規(guī)范認(rèn)證,現(xiàn)已通過2010年新版GMP認(rèn)證。并已完成在印度和韓國的碘海醇產(chǎn)品注冊,后續(xù)將開展歐美市場認(rèn)證注冊。2016年10月我公司年產(chǎn)850噸碘造影劑項目正式落戶玉環(huán)縣濱港工業(yè)城二期,項目建成投產(chǎn)后預(yù)計總產(chǎn)值82051.28萬元,達產(chǎn)以后年利稅總額23682.39萬元。海昌藥業(yè)是國家高新技術(shù)企業(yè),擁有一支年輕化、專業(yè)化的科研隊伍和先進的生產(chǎn)檢測設(shè)備,是國內(nèi)僅有兩家家能夠掌握造影劑核心制造技術(shù)的企業(yè)之一。
公司介紹
浙江海昌藥業(yè)股份有限公司成立于2006年,2015年11月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)新三板掛牌上市。公司位于中國東南部最具活力的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地——浙江省臺州市。公司致力于開發(fā)X-CT非離子碘造影劑、核磁共振造影劑、心血管類、降血糖類等原料藥。2009年首次獲得GMP規(guī)范認(rèn)證,現(xiàn)已通過2010年新版GMP認(rèn)證。并已完成在印度和韓國的碘海醇產(chǎn)品注冊,后續(xù)將開展歐美市場認(rèn)證注冊。2016年10月我公司年產(chǎn)850噸碘造影劑項目正式落戶玉環(huán)縣濱港工業(yè)城二期,項目建成投產(chǎn)后預(yù)計總產(chǎn)值82051.28萬元,達產(chǎn)以后年利稅總額23682.39萬元。海昌藥業(yè)是國家高新技術(shù)企業(yè),擁有一支年輕化、專業(yè)化的科研隊伍和先進的生產(chǎn)檢測設(shè)備,是國內(nèi)僅有兩家家能夠掌握造影劑核心制造技術(shù)的企業(yè)之一。