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驗證經(jīng)理
15000~25000 元/月
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驗證經(jīng)理
15000~25000 元/月
工作地點:江蘇-常州市 招聘人數(shù):1人 招聘日期:2023-11-14 ~ 2025-12-12 更新日期:2024-11-20
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薪酬行情
職位要求

職位性質(zhì):全職

學(xué)歷要求:學(xué)歷不限

工作經(jīng)驗:不限

專業(yè)要求:不限

職稱要求:不限

外語要求:不限

崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.建立驗證體系,編制驗證主計劃,
2.審核驗證方案及報告(URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證),并跟蹤執(zhí)行,確保驗證工作及時、有序的完成,確保驗證方案和報告符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求;
3.制定/修訂驗證相關(guān)操作規(guī)程及驗證文件;
4.負(fù)責(zé)公司驗證工作的組織、實施、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和管理,指導(dǎo)驗證項目負(fù)責(zé)人完成驗證實施工作;
5.協(xié)助國內(nèi)外的GMP檢查、審計驗證方面的準(zhǔn)備工作,確保順利通過檢查、審計,并組織跟蹤檢查、審計中發(fā)現(xiàn)的缺陷項的糾正措施,確保缺陷項及時關(guān)閉。
6.負(fù)責(zé)管理驗證檔案,負(fù)責(zé)驗證檔案的管理,嚴(yán)格執(zhí)行驗證文件借閱制度,確保驗證文件完整性。

任職要求:
1.全日制大專及以上學(xué)歷,制藥工程、生物工程、化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉NMPA GMP、EU GMP、PIC/S GMP、FDA cGMP的驗證法規(guī)要求;驗證管理系統(tǒng)領(lǐng)域的專業(yè)知識;
3.5年及以上的驗證管理相關(guān)經(jīng)驗,2年以上驗證項目經(jīng)理或團隊管理經(jīng)驗,并主導(dǎo)過驗證工作;
4.有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)的經(jīng)驗;
5.較強的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神;
6.具有良好的團隊合作能力,能與公司內(nèi)部及相關(guān)部門建立和保持有效的工作合作關(guān)系;
7.具有較強的問題識別、調(diào)查和解決的能力,工作獨立和勤奮;
8.有新建工廠驗證背景優(yōu)先。
公司介紹

 常州吉恩藥業(yè)有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江蘇省常州市新北區(qū)濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的獨具特色的產(chǎn)業(yè)鏈,包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。

吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進步三等獎”。

吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng)新為動力、服務(wù)全球制藥市場的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系,獲得常州市市長質(zhì)量獎并獲評質(zhì)量管理先進單位,主編5個產(chǎn)品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂;是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級企業(yè), “氨基酸保護劑”被認(rèn)定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國內(nèi)外市場占有率近50%,逐步成長為“行業(yè)小巨人”,并將朝著產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。

公司福利:繳納五險一金,補充商業(yè)保險,免費工作餐,交通津貼,節(jié)日禮金,工齡工資,年終獎,暢通的晉升通道及培訓(xùn)機會,年度健康體檢等。

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江蘇-常州市
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公司基本信息

常州吉恩藥業(yè)有限公司

合資/合作

500 - 999人

精細(xì)化工-生物化工,精細(xì)化工-化學(xué)制藥,精細(xì)化工-有機,精細(xì)化工-無機,精細(xì)化工-農(nóng)藥化肥,精細(xì)化工-試劑助劑,精細(xì)化工-樹脂,精細(xì)化工-化纖,精細(xì)化工-日用化工,精細(xì)化工-涂染漆墨,精細(xì)化工-塑料,精細(xì)化工-橡膠,精細(xì)化工-香精香料
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