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崗位要求：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)， 大專以上學(xué)歷，具有三年以上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，具有獨立解決質(zhì)量和技術(shù)問題的能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)，領(lǐng)導(dǎo)能力強。

主要職責(zé)：

1、積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督人員對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實施；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉庫、公用系統(tǒng)、實驗室等GMP相關(guān)區(qū)域的日常監(jiān)管工作；

3、參與GMP相關(guān)文件記錄的審核工作；

4、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品放行工作，成品放行審核工作；

5、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS/OOT、糾正與預(yù)防措施管理。

6、主導(dǎo)外部質(zhì)量審計、投訴、退貨、返工、自檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、不合格品處理工作。

7、負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的管理工作。

8、負(fù)責(zé)委托檢驗協(xié)調(diào)安排工作。

9、負(fù)責(zé)完成上級主管交辦的其他工作。

10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)QC檢驗人員日常問題處理及異常情況調(diào)查等。